Product Overview

Product Name: GSK Trelegy Ellipta 200 mcg / 62.5 mcg / 25 mcg Inhalation Powder

Brand: GSK (GlaxoSmithKline)
Product Range: Trelegy Ellipta
Dosage Form: Dry Powder Inhaler (DPI)
Strength: 200 mcg / 62.5 mcg / 25 mcg per inhalation (labelled strength)
Pack Size: 30 Doses
Packaging: 1 Ellipta Inhaler
Country of Origin: UK (as supplied; verify manufacturing and regulatory details on the physical pack)
Administration: Oral inhalation
Prescription Status: Prescription-only medicine (POM, subject to local regulations)

Product Description

GSK Trelegy Ellipta is a prescription combination inhaler containing three active ingredients that work together to help manage long-term respiratory conditions.

It combines an inhaled corticosteroid with two long-acting bronchodilators. This triple-action formulation is designed to reduce airway inflammation, relax airway muscles and help maintain open airways.

The 200/62.5/25 mcg formulation contains:

• Fluticasone Furoate 200 mcg: An inhaled corticosteroid (ICS) that helps reduce inflammation and swelling in the airways.
• Umeclidinium 62.5 mcg: A long-acting muscarinic antagonist (LAMA) that helps relax airway muscles and widen the airways.
• Vilanterol 25 mcg: A long-acting beta-2 agonist (LABA) that helps relax airway muscles and improve airflow.

The Ellipta inhaler is designed to deliver a pre-measured dose through a simple breath-activated inhalation mechanism.

Key Features

• Three active respiratory medicines combined in one inhaler.
• Combines corticosteroid and two long-acting bronchodilators.
• Designed for regular maintenance treatment of asthma where the prescribed strength is appropriate.
• Helps reduce airway inflammation.
• Helps relax and widen the airways.
• Convenient once-daily maintenance regimen when prescribed according to the applicable product information.
• Easy-to-use Ellipta dry powder inhaler.
• 30 pre-measured doses per inhaler.

Benefits and Functions

1. Helps Control Airway Inflammation

Fluticasone furoate helps reduce inflammation in the airways, an important factor in asthma.

2. Helps Keep Airways Open

Umeclidinium and vilanterol work through different mechanisms to relax airway muscles and improve airflow.

3. Triple-Action Respiratory Support

The three active ingredients provide complementary anti-inflammatory and bronchodilator effects.

4. Supports Long-Term Asthma Management

When prescribed appropriately and used regularly, the medicine helps maintain asthma control.

5. Convenient Inhaler Format

The Ellipta device provides pre-measured inhalation doses, making regular treatment more convenient.

Indications and Uses

The 200/62.5/25 mcg strength is intended for maintenance treatment of asthma in eligible adult patients under the applicable prescribing information.

It may be prescribed for adults:

• Whose asthma is not adequately controlled with other combination maintenance treatments.
• Who require a higher inhaled corticosteroid dose alongside long-acting bronchodilators.
• Who need combined anti-inflammatory and bronchodilator maintenance therapy.

Important: This 200 mcg strength should not be presented as a COPD treatment. The commonly authorised UK COPD presentation is Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg delivered dose. The exact indication must be checked against the registration and leaflet for the supplied 200-strength pack.

Active Ingredients and Their Functions

How to Use

Use Trelegy Ellipta exactly as prescribed by a qualified healthcare professional.

General Ellipta inhaler instructions:

1. Open the inhaler cover by sliding it down until it clicks.
2. Breathe out gently, away from the mouthpiece.
3. Place the mouthpiece between your lips and close your lips firmly around it.
4. Take one long, steady, deep breath through the inhaler.
5. Remove the inhaler and hold your breath for approximately 3–4 seconds, or as long as comfortable.
6. Breathe out slowly.
7. Close the inhaler cover.
8. Rinse your mouth with water and spit it out. Do not swallow the water.

Important usage instructions:

• Do not breathe out into the inhaler.
• Open the cover only when you are ready to take a dose.
• Opening and closing the cover without inhaling can waste a dose.
• Follow the instructions supplied with the specific inhaler.

Important Safety Information

Trelegy Ellipta is not a rescue inhaler.

• It must not be used to treat sudden asthma attacks or acute breathing difficulties.
• Keep your prescribed quick-relief inhaler available.
• Do not exceed the prescribed dose.
• Do not stop treatment without consulting your doctor.
• Seek urgent medical attention if you experience severe breathing difficulty.

Possible Side Effects

Some possible side effects include:

• Headache.
• Cough.
• Hoarseness or voice changes.
• Oral thrush (fungal infection in the mouth).
• Upper respiratory tract infections.
• Throat irritation.

Serious potential adverse effects include pneumonia, allergic reactions, cardiovascular effects, glaucoma, urinary retention and paradoxical bronchospasm.

Seek medical advice if you experience unusual or persistent symptoms.

Precautions

Consult your doctor before using this medicine if you have:

• Heart disease or irregular heartbeat.
• High blood pressure.
• Glaucoma.
• Urinary retention or prostate problems.
• Diabetes.
• Thyroid disorders.
• Liver problems.
• A history of recurrent respiratory infections.

Patients with severe milk-protein allergy should also check the product's excipients and contraindications before use.

Drug Interactions

Inform your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, particularly:

• Other inhaled or oral corticosteroids.
• Other long-acting bronchodilators.
• Anticholinergic medicines.
• Beta-blockers.
• Certain antifungal medicines, such as ketoconazole.
• Certain antibiotics, such as clarithromycin.
• Some antidepressants, including tricyclic antidepressants.

These medicines may increase the risk of side effects or affect how Trelegy works.

Storage Instructions

• Store according to the temperature and storage instructions on the original packaging.
• Keep the inhaler in its original sealed foil tray until first use.
• Once the foil tray is opened, use the inhaler within 6 weeks, unless its specific packaging states otherwise.
• Keep away from excessive heat and moisture.
• Keep out of reach of children.
• Do not use after the expiry date.

Product Specifications

Who Should Not Use This Medicine Without Medical Advice?

• Individuals with an allergy to any active ingredient or excipient.
• People experiencing an acute asthma attack.
• Patients with significant cardiovascular conditions.
• Patients with severe milk-protein allergy.
• Children and adolescents, unless specifically authorised by the applicable product information.

Pregnant or breastfeeding individuals should consult their healthcare professional before use.

Frequently Asked Questions (FAQ)

Q1. What is GSK Trelegy Ellipta used for?

It is a triple-combination maintenance inhaler used to help manage asthma in eligible adults when prescribed at the appropriate strength.

Q2. What are the three active ingredients?

Fluticasone Furoate, Umeclidinium and Vilanterol.

Q3. How many doses are included?

This pack contains one inhaler with 30 pre-measured doses.

Q4. Is Trelegy Ellipta a steroid inhaler?

Yes. It contains Fluticasone Furoate, an inhaled corticosteroid, together with two long-acting bronchodilators.

Q5. Can it be used during a sudden asthma attack?

No. It is a maintenance medicine, not a rescue inhaler. A prescribed quick-relief inhaler should be used for sudden asthma symptoms.

Q6. Is Trelegy Ellipta suitable for COPD?

The 200/62.5/25 mcg strength should not be marketed for COPD. The UK COPD presentation is a different strength.

Q7. Should I rinse my mouth after using it?

Yes. Rinse your mouth with water and spit it out after each inhalation to help reduce the risk of oral thrush.

Q8. Can I use it without a prescription?

No. It is a prescription medicine and should only be used under appropriate medical supervision.

For Bangla..............................................

Trelegy Ellipta বা অ্যাজমা ও শ্বাসকষ্টের চিকিৎসার জন্য একজন বক্ষব্যাধি ও রেসপিরেটরি মেডিসিন বিশেষজ্ঞ (Pulmonologist / Respiratory Medicine Specialist) ডাক্তারের পরামর্শ নেওয়া জরুরি।

GSK Trelegy Ellipta (200/62.5/25 mcg) হলো প্রাপ্তবয়স্কদের অ্যাজমা (হাঁপানি) দীর্ঘমেয়াদী নিয়ন্ত্রণে রাখার একটি দৈনিক ইনহেলার। এটি তিনটি ভিন্ন ওষুধের সমন্বয়ে তৈরি, যা শ্বাসনালীর প্রদাহ কমিয়ে এবং পেশী শিথিল করে শ্বাসপ্রশ্বাস সহজ করে।

মূল কাজ ও উপাদানসমূহ (Mechanism of Action)

এই ইনহেলারটিতে তিনটি সক্রিয় উপাদান রয়েছে যা একসাথে ২৪ ঘণ্টা কাজ করে:

• Fluticasone Furoate (200 mcg): এটি একটি ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (ICS)। এটি ফুসফুস ও শ্বাসনালীর ভেতরের ফোলাভাব এবং প্রদাহ (inflammation) কমায়।

• Umeclidinium (62.5 mcg): এটি একটি অ্যান্টিকোলিনার্জিক বা LAMA জাতীয় ওষুধ। এটি শ্বাসনালীর চারপাশের পেশীগুলোকে সংকুচিত হওয়া থেকে বিরত রাখে এবং শ্বাসনালী খোলা রাখে।

• Vilanterol (25 mcg): এটি একটি দীর্ঘমেয়াদী ব্রঙ্কোডাইলেটর বা LABA। এটি শ্বাসনালীর পেশী শিথিল করে বাতাস চলাচলের পথ প্রশস্ত করে।

এটি কোন রোগের জন্য ব্যবহৃত হয়?

• দীর্ঘমেয়াদী অ্যাজমা নিয়ন্ত্রণ: ১৮ বছর বা তার বেশি বয়সী যেসব রোগীর সাধারণ ইনহেলারে অ্যাজমা নিয়ন্ত্রণে থাকে না, তাদের জন্য এটি ব্যবহৃত হয়। (উল্লেখ্য, COPD বা ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিসের জন্য সাধারণত এর কম মাত্রার অর্থাৎ 100/62.5/25 mcg ডোজটি ব্যবহৃত হয়)।

লক্ষণ প্রতিরোধ: এটি নিয়মিত ব্যবহারে শ্বাসকষ্ট, বুকে চাপ অনুভব করা, কাশি এবং শ্বাসের সময় শোঁ শোঁ শব্দ (wheezing) হওয়া প্রতিরোধ করে।

ব্যবহারের সঠিক নিয়ম ও সতর্কতা

মাত্রা: প্রতিদিন একই সময়ে মাত্র ১ বার (১ পাফ) টানতে হয়। দিনে একবারের বেশি এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।

জরুরি ইনহেলার নয়: 

হঠাৎ তীব্র শ্বাসকষ্ট বা অ্যাজমা অ্যাটাক শুরু হলে এটি কাজ করবে না। জরুরি অবস্থার জন্য সবসময় আলাদা রিলিভার ইনহেলার (যেমন Salbutamol) সাথে রাখতে হয়।

মুখ কুলি করা: 

ইনহেলার নেওয়ার পরপরই পরিষ্কার পানি দিয়ে ভালোভাবে কুলি করে পানি ফেলে দিতে হবে (গিলে ফেলা যাবে না)। তা না হলে মুখে ও গলায় ফাঙ্গাল ইনফেকশন (Oral Thrush) হতে পারে।

সংরক্ষণ: 

ফয়েল প্যাকেট খোলার পর সাধারণত ৬ সপ্তাহের মধ্যে ইনহেলারটি ব্যবহার শেষ করতে হয়।

সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (Side Effects)

• সাধারণ সমস্যা: গলা ব্যথা বা খুসখুস করা, কণ্ঠস্বর বসে যাওয়া, মাথাব্যথা, পিঠে বা জয়েন্টে ব্যথা এবং সর্দি-কাশির লক্ষণ দেখা দিতে পারে।

• মুখের সংক্রমণ: ঠিকমতো কুলি না করলে জিহ্বা বা মুখের ভেতরে সাদা আস্তরণ (Candidiasis/Thrush) পড়তে পারে।

• অন্যান্য সতর্কতা: যাদের দুধের প্রোটিনে (Milk Protein) তীব্র অ্যালার্জি আছে বা হৃদরোগ, উচ্চ রক্তচাপ ও গ্লুকোমার সমস্যা রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।